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La celebración de los Talleres de Ensayos Clínicos REGIC, ya ha dado comienzo este mes de noviembre de 2016 y se continuarán impartiendo hasta el mes de marzo del próximo año 2017.

Ante la aprobación del Real Decreto 1090/2015, que regula todos los aspectos relacionados con la realización de Ensayos Clínicos con medicamento y su entrada en vigor a partir del 13 de enero de 2016, los miembros de REGIC comenzaron a trabajar de cara a evaluar su impacto, adaptación y retos que se planteaban por delante.

Desde REGIC, se propuso una primera Jornada de Trabajo con los Gestores de Ensayos Clínicos que conocieran el Real Decreto que tuvo lugar, el 22 de febrero, en Madrid. Sus resultados fueron una reflexión y un posicionamiento desde los centros REGIC, para aunarlos con Farmaindustria y la AEPMS.

En esta Jornada, se despertó mucho interés y se indicó la necesidad de tratar y discutir, de forma monográfica, los distintos aspectos y por ello se trabajó para definir unos talleres dedicados a profundizar en los temas más interesantes y demandados.
Estos talleres son:

  • Taller 1: Pago a Pacientes
    Coordinador: Ioana Riaño - Entidad: IIS Biodonostia
  • Taller 2: ¿Cómo gestionar la documentación de los ensayos clínicos? ¿Cuánto tiempo y de qué manera? ¿Cuándo, cómo y cuánto debemos cobrar por el archivo?
    Coordinador: Jordi Virgili - Entidad: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Taller 3: Aspectos económicos y de gestión de los ensayos clínicos
    Coordinador: Ferrán Capdevila - Entidad: Fundación Miguel Servet
  • Taller 4: Seguimiento de Ensayos Clínicos
    Coordinador: Laia Arnal - Entidad: Institut de Recerca Hospital Univ. Vall d´Hebrón
  • Taller 5: Promoción de la investigación independiente en los centros
    Coordinador: Marta Reboredo - Entidad: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
  • Taller 6: ¿Cómo medir la calidad de los EECC? Indicadores, auditorías, acreditaciones.
    Coordinador: Estíbaliz López - Entidad: Fundación para el Fomento de la Inv. Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO)
  • Taller 7: Gestión de muestras biológicas en ensayos clínicos. Biobancos.
    Coordinadores: Raquel Amigo / Serafín Rodríguez - Entidad: IIS Hospital La Fe

La mayoría de los Talleres se han planteado para trabajar en varias sesiones, duplicadas para poder realizarlos en grupos reducidos que permitan mejor interacción entre los asistentes.

De cada uno de ellos se realizará un inform de conclusiones que serán presentados en las Jornadas REGIC 2017.

Adjuntamos documento con la Descripción de los mismos y el Calendario.

  

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