Colaboración de REGIC con FARMAINDUSTRIA

4 abril 2016

Continuando en el marco del contexto del trabajo que REGIC está llevando a cabo con Farmaindustria, en cuanto a la puesta en marcha del nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos, y a raíz de la participación, el pasado día 3 de marzo, en la 13ª Asamblea General de REGIC de Dña. Amelia Martín de esta asociación empresarial, presentamos la propuesta de documentación a remitir para la firma del contrato de ensayos clínicos y el documento de idoneidad de las instalaciones en aquellos centros en los que su Comité no sea CEIm, conforme al Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. 

Todo ello, con la finalidad de lograr una mayor armonización en la información requerida a la industria farmacéutica por los centros para la firma de ambos documentos.