Oferta de Empleo: Coordinador/a Fase I Oncología para IBIMA (Málaga)

El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), precisa contratar un/a Coordinador/a Fase I Oncología para varios estudios.

-Investigador principal: EMILIO ALBA

-Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(B-01)

-Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS VIRGEN DE LA VICTORIA – UGC oncología Intercentro de Oncología Medica /Unidad Fase I

-Funciones a desarrollar

El coordinador tendrá dependencia total de la UGCI de oncología médica

• Coordinación de la unidad de Fase I en el área de Oncología en lo referente:
  • Personal
  • Infraestructura y mantenimiento
  • Procesos y Calidad
• Relación con la industria farmacéutica para la revisión del performance de la unidad, identificar áreas de mejora tanto internas como en la relación con los distintos promotores y captación de nuevos ensayos clínico de la unidad fase I de Oncología Médica.
• Supervisión y optimización de los procedimientos normalizados de trabajo de la unidad de fases 1 de Oncología.
• Respeto a las Normas de Buena Práctica Clínica, la ley de protección de datos y la legislación vigente.
• Evaluación de propuestas de ensayo clínico de fase temprana, incluyendo la viabilidad del estudio tanto logística como económica, el perfil de seguridad del medicamento en investigación y el potencial reclutamiento del centro.
• Estudio de las propiedades del medicamento en investigación y análisis del riesgo/beneficio para los candidatos a estudio.
• Conocimiento de los procedimientos requeridos por cada estudio y comunicación a los diversos departamentos colaboradores previo a la visita de inicio.
• Asistencia a las visitas de inicio de los diversos ensayos de la unidad de fases 1 de oncología  y establecimiento de la estrategia de reclutamiento.
• Comunicación con los diversos médicos referidores de pacientes para valorar las posibilidades terapéuticas dentro de los diversos ensayos clínicos de la unidad de fases 1 de oncología.
• Evaluación y/o supervisión de pacientes referidos a la unidad de ensayos fase 1 de oncología para valorar si pueden ser candidatos a ensayo clínico.
• Realización y/o supervisión de los procedimientos de inclusión de pacientes en ensayos clínicos de la unidad de fases 1 de oncología (explicación de estudios, firma de consentimiento informado, revisión de historia clínica, evaluación de pruebas complementarias) y confirmación de la eligibilidad de los candidatos en base a los criterios de inclusión/exclusión.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Evaluación y/o supervisión de pacientes en tratamiento (evaluación y registro de eventos adversos, evaluación de criterios de DLT, revisión/prescripción de medicación concomitante, prescripción de medicación de estudio).
• Evaluación y/o supervisión de respuesta tumoral en base a los criterios específicos del estudio (RECIST 1.1, iRECIST, RANO, …)
• Seguimiento de pacientes durante el periodo de supervivencia.
• Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
• Atención a monitores durante las visitas de monitorización para revisar la marcha de los estudios,
• Asistencia a las teleconferencias de los estudios y presentación de la evolución de los pacientes de la unidad si se requiriera.
• Asistencia a auditorías e inspecciones regulatorias de ensayos de la unidad así como resolución de cualquier cuestión que pudiera surgir durante las mismas.

Requisitos Mínimos

• Titulación mínima requerida: Médico Especialista en Oncología Médica

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF: CBGGFAS2012) a la dirección rrhh@ibima.eu