Oferta de Empleo: Data Entry y Coordinador/a de Ensayos Clínicos para IBIMA (Málaga)

El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), precisa contratar Data Entry y Coordinador/a de Ensayos Clínicos para varios proyectos.

Investigador principal: EMILIO ALBA

Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Funciones a desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…).
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y estar entrenado en GCPs.
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
• Apoyo en la revisión de facturas.
• Apoyo en redacción de PNTs.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida: Licenciatura

Se valorará:

• Experiencia en recogida, procedimientos, interpretación estadística y análisis de datos biosanitarios. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos)
•  Experiencia dentro del ámbito de la Oncología Médica y de otras especialidades de al menos 10 años. (0,5 puntos por año trabajado máximo 3 puntos)
• Experiencia en área administrativa económica para la revisión de facturas. (1 punto)
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (0.5 puntos)
• Flexibilidad horaria (0.5 punto)

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF: ALCKDATA2101) a la dirección rrhh@ibima.eu