Coordinadoras:

• Irene Andría Retes: Fundación para la gestión de la investigación biomédica de Cádiz (INBICA)
• Eva López Hernández: Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IIS Aragón).

Objetivo general:

Este grupo de trabajo se constituye para abordar diferentes aspectos relacionados con el ámbito de la investigación clínica e integrar las visiones de los diferentes centros y entidades gestoras para reflejar las actuaciones realizadas por cada uno de ellos, con el fin de crear sinergias que sirvan para enriquecer nuestra gestión en esta materia.

Metodología:

Reuniones por videoconferencia.

Temáticas:

1. Aspectos económicos de los ensayos clínicos. Número de sesiones y contenido previsto de cada una de ellas:

– Sesiones 1 y 2: ”Modelos de compensación económica de ensayos clínicos: pago a investigadores, grupos de Investigación y otros conceptos aplicables”
– Sesiones 3 y 4: ”Memorias económicas y gestión de pruebas extraordinarias”
– Sesión 5: ”Pago a pacientes”
– Sesión 6: ”Medicación del ensayo clínico”

Entregables previstos al finalizar el Grupo de Trabajo: Informe final de conclusiones.

2. Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos.

Número de sesiones y contenido previsto de cada una de ellas:
– Sesión 1: ”Aspectos generales”
– Sesión 2: ”Gestión de datos, sistemas de información, digitalización y monitorización”
– Sesión 3: ”Gresentación de las autorizaciones a través de CTIS”

Entregables previstos al finalizar el Grupo de Trabajo: Informe final de conclusiones

3. Visibilización del impacto de la investigación clínica.

Reuniones por videoconferencia.
Número de sesiones y contenido previsto de cada una de ellas:
– Sesiones 1 y 2: ”Visibilización del impacto de la realización de ensayos clínicos desde el punto de vista económico”
– Sesiones 3 y 4: ”Estudios de traslado a la práctica clínica de los resultados obtenidos en estudios clínicos”

Entregables previstos al finalizar el Grupo de Trabajo: Informe final de conclusiones.