BOLSA DE TRABAJO
Oferta de Empleo: Regulatory specialist - Cancer Clinical Trials - Replacement Position - IDIBELL (L'Hospitalet de Llobregat)
Fecha fin de presentación de candidaturas: 26 de julio de 2023
El Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) ofrece una plaza como Regulatory specialist – Cancer Clinical Trials – Replacement Position.
Referencia: 23-183_SS_VN
Sobre el grupo de investigación
Cáncer de mama
El ICO-L’Hospitalet es un hospital de referencia para la investigación clínica en cáncer. Sus dos unidades (UIC y UFF1) han estado participando en 506 ensayos clínicos con reclutamiento activo o con actividades en curso durante 2021 y 747 pacientes decidieron participar en ellos. Muchos de estos ensayos están probando las terapias más prometedoras contra el cáncer y los investigadores involucrados en ellos están especializados y actualizados con los últimos avances en nuevos tratamientos. Las unidades UIC y UFF1 cuentan con los mejores profesionales que realizan los ensayos clínicos más exigentes.
Sobre el puesto
Especialista en gestión administrativa de ensayos clínicos. El/la candidato/a seleccionado/a estará a cargo de las acciones relativas a la aplicación de la documentación según la normativa de ensayos clínicos entre tres partes: equipo de investigadores y personal delegado, el equipo de gestión y patrocinadores o CRO. El especialista regulatorio estará involucrado en todas las etapas del ensayo: la propuesta; aprobación de juntas de revisión independientes y agencias españolas y europeas; el curso de las actividades administrativas del ensayo clínico; el cierre administrativo y la fase de archivo.
Requisitos
-Experiencia profesional
- Administrativo en el sector salud
-Educación y entrenamiento
- CFGS en documentación y administración sanitaria.
- Formación en ensayos clínicos y formación específica en normativa nacional e internacional (CTA).
- Formación certificada en Buenas Prácticas Clínicas.
-Habilidades
- Microsoft Office (Outlook, Word, Excel).
- Formularios de informes de casos de ensayos clínicos.
- Documentación y firmas electrónicas.
- Organizar, ordenar y realizar diferentes actividades con conocimiento de su influencia en el resultado final de un proceso.
- Entender los puntos de vista de otras personas, dar ayuda.
- Capacidad para trabajar bajo presión.
-Idiomas
- Buen dominio del inglés.
Se valorará
-Experiencia previa en temas regulatorios en otros hospitales, CROs o patrocinadores.
.Familiaridad con la web REEC, el portal CTIS, EudraCT y el portal Clinicaltrials.gov.