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El Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) ofrece una plaza como Regulatory specialist – Cancer Clinical Trials – Replacement Position.
Referencia: 23-183_SS_VN
Sobre el grupo de investigación
Cáncer de mama
El ICO-L’Hospitalet es un hospital de referencia para la investigación clínica en cáncer. Sus dos unidades (UIC y UFF1) han estado participando en 506 ensayos clínicos con reclutamiento activo o con actividades en curso durante 2021 y 747 pacientes decidieron participar en ellos. Muchos de estos ensayos están probando las terapias más prometedoras contra el cáncer y los investigadores involucrados en ellos están especializados y actualizados con los últimos avances en nuevos tratamientos. Las unidades UIC y UFF1 cuentan con los mejores profesionales que realizan los ensayos clínicos más exigentes.
Sobre el puesto
Especialista en gestión administrativa de ensayos clínicos. El/la candidato/a seleccionado/a estará a cargo de las acciones relativas a la aplicación de la documentación según la normativa de ensayos clínicos entre tres partes: equipo de investigadores y personal delegado, el equipo de gestión y patrocinadores o CRO. El especialista regulatorio estará involucrado en todas las etapas del ensayo: la propuesta; aprobación de juntas de revisión independientes y agencias españolas y europeas; el curso de las actividades administrativas del ensayo clínico; el cierre administrativo y la fase de archivo.
Requisitos
-Experiencia profesional
- Administrativo en el sector salud
-Educación y entrenamiento
- CFGS en documentación y administración sanitaria.
- Formación en ensayos clínicos y formación específica en normativa nacional e internacional (CTA).
- Formación certificada en Buenas Prácticas Clínicas.
-Habilidades
- Microsoft Office (Outlook, Word, Excel).
- Formularios de informes de casos de ensayos clínicos.
- Documentación y firmas electrónicas.
- Organizar, ordenar y realizar diferentes actividades con conocimiento de su influencia en el resultado final de un proceso.
- Entender los puntos de vista de otras personas, dar ayuda.
- Capacidad para trabajar bajo presión.
-Idiomas
- Buen dominio del inglés.
Se valorará
-Experiencia previa en temas regulatorios en otros hospitales, CROs o patrocinadores.
.Familiaridad con la web REEC, el portal CTIS, EudraCT y el portal Clinicaltrials.gov.[/vc_column_text][/vc_column][vc_column column_padding=»no-extra-padding» column_padding_tablet=»inherit» column_padding_phone=»inherit» column_padding_position=»all» background_color_opacity=»1″ background_hover_color_opacity=»1″ column_shadow=»none» column_border_radius=»none» column_link_target=»_self» gradient_direction=»left_to_right» overlay_strength=»0.3″ width=»1/6″ tablet_width_inherit=»default» tablet_text_alignment=»default» phone_text_alignment=»default» column_border_width=»none» column_border_style=»solid» bg_image_animation=»none»][/vc_column][/vc_row]